Die Problematik Einwilligungsunfähiger in klinischen Prüfungen ist spätestens durch das Europäische Menschenrechtsübereinkommen zur Biomedizin in den Mittelpunkt allgemeinen Interesses gelangt. Die Kenntnis rechtlicher und systematischer Grundlagen ist deshalb für jeden, der sich mit klinischen Prüfungen befaßt, unabdingbare Voraussetzung. Der Autor untersucht unter eingehender Berücksichtigung europäischer wie internationaler Regelungen, ob allgemeine und besondere klinische Prüfungen an Einwilligungsunfähigen im deutschen Recht zulässig sind. Nach einer Einführung in die rechtlichen und geschichtlichen Grundlagen beschäftigt er sich ausführlich mit den verfassungsrechtlichen Grundlagen und erarbeitet im einzelnen für die anstehenden Probleme praktikable Lösungen.